國(guó)家衛(wèi)生健康委今天舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹呼吸道疾病防治有關(guān)情況。

工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)王孝洋介紹， “原研藥”和“仿制藥”是長(zhǎng)期以來(lái)由于歷史原因逐漸形成的說(shuō)法，按照藥品研發(fā)上市先后次序，首個(gè)上市的原創(chuàng)研究新藥被業(yè)界稱(chēng)為“原研藥”，待該產(chǎn)品的專(zhuān)利過(guò)期或得到專(zhuān)利授權(quán)后，其他生產(chǎn)企業(yè)參照原研藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的被稱(chēng)為“仿制藥”。事實(shí)上，國(guó)際上通行概念為“通用名藥”就是Generic Drugs，具體指原創(chuàng)新藥也稱(chēng)專(zhuān)利藥或品牌藥，專(zhuān)利到期后，其他制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的，具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用，在臨床治療上能夠相互替代的通用名替代藥物。

大力發(fā)展“通用名藥”對(duì)于降低藥品費(fèi)用、減輕患者負(fù)擔(dān)、增強(qiáng)藥品可及性具有十分重要的意義。世界各國(guó)均把通用名藥產(chǎn)業(yè)作為支持和發(fā)展的重點(diǎn)。比如，美國(guó)藥品市場(chǎng)處方量的90%開(kāi)具的都是通用名藥，各大著名的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也把研發(fā)和生產(chǎn)通用名藥作為重要的業(yè)務(wù)內(nèi)容。

通用名藥也是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分。為了提高通用名藥的質(zhì)量，2015年8月印發(fā)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》明確將“仿制藥”由“仿已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”，并從2016年加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)一步明確，原則上要采用生物等效性試驗(yàn)的方法，實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際接軌。具體到磷酸奧司他韋，2019年2月，我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至目前，我國(guó)已有超過(guò)100個(gè)品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，大家可以遵醫(yī)囑，根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方，選擇使用相關(guān)藥品。

（總臺(tái)央視記者 張萍 史迎春）

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