國家藥監(jiān)局研究部署創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批改革工作,，審議通過《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》,。

此次試點(diǎn)工作針對創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)限速的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，探索建立提升藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率的工作制度和機(jī)制,，實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請的審評(píng)審批,，推動(dòng)試點(diǎn)區(qū)域縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)的目標(biāo),。

試點(diǎn)工作將在臨床試驗(yàn)配套管理和支持政策完善、創(chuàng)新藥臨床研發(fā)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力強(qiáng)的區(qū)域開展,，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請人申請納入試點(diǎn)項(xiàng)目不受區(qū)域限制,。試點(diǎn)方案對試點(diǎn)申請條件、工作實(shí)施步驟、時(shí)間安排,、保障措施等進(jìn)行了部署,。

《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》將于近日發(fā)布。國家藥監(jiān)局將堅(jiān)持公平公正公開,，嚴(yán)格按照現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批,，加強(qiáng)與申請人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門協(xié)同,，全力推動(dòng)試點(diǎn)工作開展。

（總臺(tái)央視記者 余靜英）

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