近日,，由四川省藥學(xué)會主辦,、自貢市第一人民醫(yī)院承辦的“藥物及器械臨床試驗質(zhì)量管理培訓(xùn)班”舉行。本次培訓(xùn)吸引了來自四川省各地市及縣級醫(yī)療機構(gòu)的300余名專業(yè)人士參與,，包括藥學(xué)部,、臨床部門、臨床研究部,、倫理委員會,、科技部等相關(guān)人員，以及各級各類醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理和臨床藥學(xué)專業(yè)人員,。

培訓(xùn)班邀請了來自四川省腫瘤醫(yī)院,、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院,、內(nèi)江市第二人民醫(yī)院等省內(nèi)多家知名醫(yī)療機構(gòu)的資深GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）專家進行授課,。專家們深入探討了新形勢下藥物臨床研究者的職責(zé)、機構(gòu)面臨的機遇與挑戰(zhàn),、臨床試驗機構(gòu)建設(shè)以及藥物臨床試驗不良事件的處置等多個方面,，并分享了寶貴的經(jīng)驗和見解。

此外,，自貢市第三人民醫(yī)院、自貢市第四人民醫(yī)院以及自貢市第一人民醫(yī)院的多名市內(nèi)專家也進行了精彩的專題報告,。他們分別就醫(yī)療機構(gòu)器械臨床試驗質(zhì)控要點,、臨床試驗機構(gòu)的創(chuàng)新管理、藥物臨床試驗機構(gòu)備案的注意事項,、新版醫(yī)療機構(gòu)器械臨床試驗GCP法規(guī),、臨床試驗藥品管理、臨床試驗倫理審查要點,、藥物臨床試驗質(zhì)控及合規(guī)注意事項等議題進行了詳盡的闡述,。

在“基層醫(yī)療機構(gòu)如何開展臨床試驗？”這一主題的討論環(huán)節(jié)中,，內(nèi)容既涵蓋了政策指導(dǎo),，也包含了實踐經(jīng)驗分享，為基層參會學(xué)員提供了對GCP更清晰,、更深入的認識和理解,。通過此次培訓(xùn),，學(xué)員們不僅掌握了臨床試驗質(zhì)量管理的前沿知識和技能，還進一步拓寬了臨床研究的視野,，對基層醫(yī)療機構(gòu)未來開展臨床試驗工作起到了積極的指導(dǎo)作用,。

此次培訓(xùn)班的成功舉辦，標志著自貢市第一人民醫(yī)院在藥物及器械臨床試驗質(zhì)量管理領(lǐng)域邁出了堅實的一步,。醫(yī)院將繼續(xù)秉持科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度,，不斷提升臨床試驗的質(zhì)量和水平，為保障受試者權(quán)益和安全,、推動醫(yī)療科技的進步作出更大的貢獻,。同時，醫(yī)院還將繼續(xù)加大GCP培訓(xùn)力度,，提升研究者的GCP專業(yè)素養(yǎng)和意識,，為醫(yī)院GCP事業(yè)的長遠發(fā)展奠定更加堅實的基礎(chǔ)。（宋宗輝）

編輯：金艷

責(zé)任編輯：冉華陽

編審：舒旭暉