今天,，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況向社會(huì)公布,。今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增91個(gè)藥品中38個(gè)是“全球新”的創(chuàng)新藥,。國家醫(yī)保局成立以來，已經(jīng)連續(xù)7年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，制度框架,、范圍條件、規(guī)則程序基本定型,，社會(huì)和醫(yī)藥行業(yè)也有了比較穩(wěn)定的預(yù)期,。
那么，今年醫(yī)保目錄調(diào)整的范圍主要是什么,？又有哪些新的趨勢(shì)和特點(diǎn),？調(diào)整過程中，大家最關(guān)心哪些問題,？
這是11月國家醫(yī)保藥品目錄的談判現(xiàn)場(chǎng),，正在談判的藥品是一款治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的創(chuàng)新藥——注射用維泊妥珠單抗。與現(xiàn)有醫(yī)保目錄中治療該疾病的藥品不同,，這是一款作用于新靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)新藥,，可以填補(bǔ)醫(yī)保目錄一線中高危患者無標(biāo)準(zhǔn)治療的空白,。
國家醫(yī)保局成立以來,，新藥進(jìn)入目錄的速度不斷加快,，讓更多新上市、臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,，是這幾年國家醫(yī)保談判的著力點(diǎn),，今年也不例外。
腫瘤靶向創(chuàng)新藥的價(jià)格高昂,，占用的醫(yī)?；痼w量也大。對(duì)于談判專家來說,，既要讓新藥盡快進(jìn)入醫(yī)?；菁盎颊撸瑫r(shí)又要考慮醫(yī)?；鸬某惺苣芰?。在現(xiàn)場(chǎng)，價(jià)格是雙方談判的核心,。
2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)談判專家 龔波：基于現(xiàn)在醫(yī)保的可支付能力,，我們雖然是盡力而為，也要量力而行,。但是確實(shí)創(chuàng)新藥不易,，他們可能前期投入了十年，甚至很多億的資金,，因此也不能一味價(jià)錢越便宜越好,，能找到最大公約數(shù)是我們理想的狀態(tài)。談判如果只剩下一個(gè)原則,，那就是最大限度為患者,、醫(yī)保基金爭(zhēng)取最合理的價(jià)格,。
在談判現(xiàn)場(chǎng),，藥品的底價(jià)是專家談判的依據(jù)。底價(jià)的背后,，是前期醫(yī)保方對(duì)藥品價(jià)值進(jìn)行多維度的測(cè)算和評(píng)估,。
今年的基金測(cè)算更加關(guān)注對(duì)基金支出的影響，同等條件下,，對(duì)創(chuàng)新程度高,、患者獲益大的藥品會(huì)測(cè)算出更高的價(jià)格。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司目錄管理處處長 張西凡：醫(yī)保的藥品談判絕對(duì)不是單純一味壓價(jià),，更多是一種價(jià)值購買,，實(shí)際上要對(duì)這個(gè)藥品到底能給患者帶來多少獲益，進(jìn)行科學(xué)的測(cè)算和評(píng)估,。怎么了解或者計(jì)算它的健康獲益,？我們引入了國際上主流的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論,，結(jié)合中國實(shí)際進(jìn)行測(cè)算，再基于基金的承受能力,，提出一個(gè)底價(jià),。
今年，藥品底價(jià)測(cè)算技術(shù)和方法進(jìn)一步優(yōu)化和完善,，通過建立“以患者健康獲益”為核心的多維價(jià)值評(píng)估體系,，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)真創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更高的臨床價(jià)值,。
第一輪報(bào)價(jià)進(jìn)入底價(jià)115%的區(qū)間,，意味著報(bào)價(jià)不高于底價(jià)15%，談判成功的概率加大,，企業(yè)松了一口氣,。這幾年，隨著醫(yī)?；鹣騽?chuàng)新藥的傾斜,，越來越多的創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保,。對(duì)企業(yè)方來說,，以價(jià)換量，藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后通過覆蓋人群的快速擴(kuò)大,，可以讓企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)得到創(chuàng)新回報(bào)，從而進(jìn)入再投入,、再研發(fā)的良性循環(huán),。而對(duì)醫(yī)保方來說，廣大患者的用藥需求是他們?cè)谡勁兄凶畲蟮牡讱狻?/p>
醫(yī)保目錄經(jīng)過7輪調(diào)整,，初步形成了符合中國國情的創(chuàng)新藥價(jià)格體系,，有效兼顧了參保人和醫(yī)保基金的承受能力,、臨床合理的用藥需求,、企業(yè)投入和回報(bào)等因素。為創(chuàng)新藥在各方共贏基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ),，提升了對(duì)創(chuàng)新支持的穩(wěn)定性和可持續(xù)性,。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司目錄管理處處長 張西凡：基本醫(yī)保就這么多錢，保障能力是有限的,。通過找一個(gè)適宜的價(jià)格,，利用規(guī)模優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),，迅速地讓它放量,，企業(yè)得到適宜的市場(chǎng)回報(bào),，這對(duì)創(chuàng)新的支持是真支持，是可持續(xù)的,、穩(wěn)定的支持,，也是真金白銀的支持。我們觀察到,，大部分創(chuàng)新藥進(jìn)了目錄之后都能得到很好的發(fā)展,，得到很好的市場(chǎng)回報(bào)。
過去幾年,，醫(yī)保目錄中的新藥數(shù)量不斷刷新,。其中，腫瘤靶向藥由2017年之前的0個(gè)增加到2024年目錄調(diào)整后的87個(gè),，群眾用藥負(fù)擔(dān)大大減輕,。
今年九月初，河南的李女士被確診為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤四期,，這是淋巴瘤分期最晚的一期,。就診時(shí)，醫(yī)生為她制定的救治方案中,，建議使用醫(yī)保目錄談判中的注射用維泊妥珠單抗新藥,。每期要用三針，一針大概是9000塊錢,，常規(guī)治療要用6期,，將近18萬元。
李女士是企業(yè)退休職工,，每月退休金2200塊,。六個(gè)治療期近二十萬元的治療費(fèi)用，對(duì)她的家庭來說不是一個(gè)小數(shù)目,。
彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是淋巴瘤中常見的類型,，使用新藥可以提高治愈的可能性。李女士的家里商量后,，決定集全家之力為她治療,，最終選擇了新藥的方案。目前,，治療已經(jīng)過半,，效果良好。
為了給創(chuàng)新藥更多的機(jī)會(huì),，原計(jì)劃半小時(shí)結(jié)束的談判被延長至40分鐘,。其間，企業(yè)兩次離場(chǎng),、6次報(bào)價(jià),，最終得到圓滿結(jié)果,。
隨著這款新藥談判的成功，李女士后半程的治療有望減輕家庭負(fù)擔(dān),，也將有更多患者可以用得起新藥,。
與往年相比，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整繼續(xù)堅(jiān)持基本醫(yī)?！氨,；尽钡墓δ芏ㄎ唬怀鰧?duì)“真創(chuàng)新”的支持力度,。今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主,，新增的91種藥品中有90個(gè)是5年內(nèi)新上市的品種，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥,，無論比例還是絕對(duì)數(shù)量都創(chuàng)下歷史新高,。在談判階段，創(chuàng)新藥談判成功率超過90%,。更多好藥被及時(shí)調(diào)進(jìn)目錄,，基本醫(yī)保用藥保障水平穩(wěn)步提升。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司目錄管理處處長 張西凡：創(chuàng)新藥實(shí)際上代表了臨床治療的一個(gè)方向,，獲批上市之后,，一般情況下都會(huì)有更好的療效。國產(chǎn)藥品65個(gè),，占到了70%左右,，并且這幾年都呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，體現(xiàn)了國產(chǎn)藥品創(chuàng)新能力不斷進(jìn)步,。今年的調(diào)整在糖尿病,、腫瘤、感染以及罕見病等領(lǐng)域,，都有一些同治療領(lǐng)域，療效更好的品種進(jìn)來,。
七年來,，醫(yī)保目錄一直保持動(dòng)態(tài)調(diào)整，在有藥品調(diào)進(jìn)目錄的同時(shí),，也有一些藥品被調(diào)出,。今年的醫(yī)保目錄調(diào)整，共有43個(gè)藥品被調(diào)出目錄,，其中41個(gè)常規(guī)目錄品種,，兩個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥物。
記者發(fā)現(xiàn),，與往年相比,，今年更加強(qiáng)調(diào)藥品的配備供應(yīng),，近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品，以及截至2024年6月30日,，未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品成為調(diào)出目錄重點(diǎn)考慮對(duì)象,。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司目錄管理處處長 張西凡：有一個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥是剛獲批上市不久的品種。進(jìn)入目錄之后,，因?yàn)槠髽I(yè)自身的原因,，一直沒有供應(yīng)。醫(yī)保目錄實(shí)際上是對(duì)老百姓的一種承諾,，進(jìn)了目錄代表可以提供這種保障,，兌現(xiàn)不了承諾，我們完全可以把它調(diào)出目錄,。怎么讓有需要的老百姓能方便及時(shí)地以適宜的價(jià)格買得到,、能報(bào)銷，這是調(diào)目錄的最終目的,。
對(duì)于調(diào)出的藥品,，一些人有所擔(dān)心，在醫(yī)?；鹁o張的情況下,，目錄調(diào)整是否會(huì)單純追求低價(jià)而讓渡藥效，從而導(dǎo)致一些價(jià)高但質(zhì)量好的藥品被調(diào)出目錄,。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司目錄管理處處長 張西凡：這種事情是不會(huì)發(fā)生的,。首先藥品被調(diào)出既有一些療效不確切的、臨床價(jià)值不高的品種,，也有一些因?yàn)閮r(jià)格原因,，比如市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境發(fā)生了變化，性價(jià)比已經(jīng)不符合醫(yī)保規(guī)則了,。目錄內(nèi)有大量同類的治療藥品,、性價(jià)比更高的藥品，完全可以替代,。
醫(yī)?；鹗菂⒈Ｈ罕姷摹氨ＣX”，每一分錢都要用在刀刃上,。醫(yī)保目錄經(jīng)過7年的調(diào)整,，共有835個(gè)藥品新增進(jìn)目錄，覆蓋全部臨床治療領(lǐng)域,，我國用藥結(jié)構(gòu),、用藥數(shù)量發(fā)生根本性變化。從2018年到今年10月底，累計(jì)受益患者人次超過8.3億,。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司目錄管理處處長 張西凡：通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,，實(shí)際上大幅減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),，這幾年下來累計(jì)減負(fù)超過了8000億元,，平均每人次減負(fù)超過1000元，這是一個(gè)非常大的改善,。
醫(yī)藥行業(yè)是體現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域,。近年來，醫(yī)保目錄在調(diào)整中建立全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展的準(zhǔn)入機(jī)制,，樹立支持創(chuàng)新鮮明導(dǎo)向,；助力構(gòu)建覆蓋13億多人口的全國統(tǒng)一大市場(chǎng)，支持創(chuàng)新藥快速進(jìn)入市場(chǎng)獲得合理市場(chǎng)回報(bào),；建立健全藥品創(chuàng)新價(jià)值評(píng)估機(jī)制,，著力實(shí)現(xiàn)支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新的目標(biāo),?！皵U(kuò)容”后的新版醫(yī)保藥品目錄將于明年1月1日起正式實(shí)施。
編輯：余鳳
責(zé)任編輯：李鈺華
編審：吳山冠
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