2月25日,,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通知:
為滿足監(jiān)管急需,,助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展,,經(jīng)研究,,國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。
請按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關要求,,采用快速程序開展標準制訂,,做好標準的起草、驗證,、征求意見和技術審查等工作,,保證標準質量和水平。

編輯:余鳳
責任編輯:陳翠
編審:喻佳
0