國家藥監(jiān)局日前公布4起中藥違法案件典型案例，包括2起生產(chǎn)銷售假藥案,、1起醫(yī)館無證配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案和1起藥店非法渠道購進(jìn)藥品案↓↓

李某等人生產(chǎn)銷售假藥案

2023年7月,，安徽省馬鞍山市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報線索，對群眾網(wǎng)購的某“中藥丸”開展調(diào)查并送檢,。經(jīng)檢驗,，上述藥丸含有化學(xué)藥品格列本脲，該局立即移送公安機(jī)關(guān)立案偵查,。經(jīng)查,，李某等人將購買的化學(xué)藥品格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片打成藥粉，與山藥,、天花粉等混合后加工制成“中藥丸”，宣稱可治療糖尿病,，并通過微信銷售,。

上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定。馬鞍山市市場監(jiān)督管理局依法認(rèn)定涉案藥品為假藥,。該案共抓獲犯罪嫌疑人5人,，搗毀假藥生產(chǎn)窩點和倉庫7處，查獲原料,、成品,、半成品和生產(chǎn)加工設(shè)備若干，涉案金額1300余萬元,。2024年8月,，馬鞍山市雨山區(qū)人民法院依據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，對李某等5名被告人分別判處拘役和最高十一年十個月有期徒刑,，并處罰金18萬元至500萬元不等,，5人均被終身禁止從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動,。

馬某某,、楊某某等人生產(chǎn)銷售假藥案

2023年2月，云南省文山州麻栗坡縣市場監(jiān)督管理局和公安機(jī)關(guān)在邊境八布鄉(xiāng)開展聯(lián)合檢查時，發(fā)現(xiàn)馬某某,、楊某某等人自創(chuàng)配方,，擅自生產(chǎn)“越老秀花”系列產(chǎn)品，宣稱可治療腰椎頸椎病,、心臟病等多種疾病,，在集貿(mào)市場和微信、淘寶等各大網(wǎng)絡(luò)平臺銷售,。

上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,。麻栗坡縣公安局、文山州市場監(jiān)督管理局等組成專案組開展打擊,，搗毀生產(chǎn)窩點2個,、網(wǎng)絡(luò)銷售窩點23個，抓獲違法犯罪嫌疑人30余人,，查獲“越老秀花”系列假藥7種,，成品5222盒以及大量原料、包裝材料等,，查扣生產(chǎn)設(shè)備19臺,，涉案金額3600萬余元。2024年4月,，文山州麻栗坡縣人民法院依據(jù)《中華人民共和國刑法》有關(guān)規(guī)定,，判處馬某某、楊某某等7名主犯最高十年零八個月有期徒刑,、罰金220萬元,，最低三年有期徒刑、罰金46萬元,。

貴州省某醫(yī)館無證配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑案

2023年12月,，貴州省雷山縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)合雷山縣公安局對某醫(yī)館進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,，該醫(yī)館在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證情況下,，通過自行擬定配方加工成中藥制劑后在其經(jīng)營場所使用，包括標(biāo)識名稱為“鐵骨丸”“鐵骨1號”“痛風(fēng)丸”等產(chǎn)品,。

上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款等規(guī)定,。雷山縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條,、《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》,、《貴州省市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》規(guī)定，對該醫(yī)館作出責(zé)令關(guān)閉,、沒收涉案藥物,、罰款5萬元的行政處罰。

山東省龍口市某藥店非法渠道購進(jìn)藥品案

2023年5月，山東省煙臺市市場監(jiān)督管理局根據(jù)公安部門線索通報,，對煙臺市龍口某藥店進(jìn)行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查，2022年8月至2023年5月,，該藥店從個人處購進(jìn)部分中成藥并全部售出,。

上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十六條規(guī)定。煙臺市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條規(guī)定,，對該藥店處以警告、沒收違法所得22.76萬元,、罰款45.52萬元的行政處罰。

國家藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)消費與合規(guī)提示

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,，應(yīng)當(dāng)有真實,、完整的購銷記錄。從事藥品經(jīng)營活動,，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求,。

國家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)：藥品是特殊商品,，“以藥物之偏性糾正人體之偏”是中醫(yī)藥治療基本法則，凡藥物均有其偏性,，國家藥監(jiān)局不提倡公眾為治病、保健,、康養(yǎng)等需要,，自行購買、使用具有藥用價值或者被宣稱有藥用價值的產(chǎn)品,。確有用藥需求的,，務(wù)必選擇正規(guī)渠道就醫(yī)，并在醫(yī)生,、藥師等專業(yè)人員指導(dǎo)下購買,、使用。

消費者在專業(yè)人員指導(dǎo)下通過互聯(lián)網(wǎng)購買藥品時,，請重點關(guān)注以下內(nèi)容：

一是藥品零售企業(yè)資質(zhì),，網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置是否公示藥品經(jīng)營許可證；二是藥品資質(zhì)，所購買藥品是否取得國家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品注冊證書,，認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”,、上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)等，中藥飲片標(biāo)簽中是否明確標(biāo)注“中藥飲片”字樣,，“國藥準(zhǔn)字”,、上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)等信息可登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢,。請勿通過社交軟件,、短視頻直播平臺等非正規(guī)渠道，從無資質(zhì)的商家或者個人處購買藥品,。

消費者如發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)網(wǎng)售藥品,、銷售禁止網(wǎng)售藥品等違法違規(guī)行為，請及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報,。

（總臺央視記者 張蕓）

編輯：金艷

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